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医用产品通常用的灭菌方法有哪几种,有哪些特点?

发布时间:2024-03-21 14:37:51发布者:杰彩包装

医疗器械是医疗过程中用于预防、具体以临床效果为主或进行医疗操作的工具和设备。由于医疗器械直接接触人体用于手术等,其消毒灭菌是非常重要的环节,以确认安然使用。下面来介绍下常见的灭菌方法有哪几些:



1.EO环氧乙烷是一种低温工艺中的无色气体,广泛用于对各种医疗器械进行灭菌。


2.伽马辐照使用钴60通过分解其DNA来消灭微生物。


3.电子束辐照使用能力好电子进行各种应用,包括医疗设备的灭菌,通过破坏微生物的重要分子来灭活微生物。


4.蒸汽灭菌通过将医疗设备暴露在压力下的饱和蒸汽中来进行。主高温和高湿条件下进行灭菌,主要有干热灭菌和湿热灭菌两种方法。干热灭菌通常使用热水或热空气,将器械暴露有高温下,以杀灭微生物。湿热灭菌则是通过高温蒸汽对器械进行灭菌,通常使用高压蒸汽灭菌器或气雾灭菌器。这种方式灭菌效果良好,但需要注意器械是否耐高温(以实际报告为主),并且对一些敏感物质可能产生损坏。


不同灭菌方法的特点:


1.EO环氧乙烷灭菌法


环氧乙烷(EO)是一种无色气体,用于对各种医疗器械进行消毒。EO灭菌方法使用三部分过程来效果优良地对设备进行灭菌:

(1)预处理:销量好步是准备产品进行灭菌,这是在一个房间或单元中进行的,该房间或单元设计用于在医疗设备上分配热量和相对湿度,以在进入腔室工艺之前稳定这些条件。

(2)腔室:在腔室循环期间,产品暴露于一系列受控阶段,在这些阶段保持所需的温度。这些阶段将产品暴露在相对湿度和EO气体中一段预定的时间。安然循环旨在在EO气相之前、期间和之后使用氮气。

(3)曝气:在腔室循环完成后,产品被放置在受控的加热单元或房间中一段确定的时间,其中任何残留在产品上的EO残留物继续消散。


使用EO灭菌有很多好处。由于气体会渗透到密封的包装和纸箱中,因此可以在最终包装中对医疗器械进行消毒。大量产品可以在腔室内一起消毒。EO与许多材料兼容。对塑料、金属和橡胶材料无腐蚀性。EO灭菌处理变得更加高效,并且与伽马辐照或电子束相比具有竞争力,其周转时间与使用参数发布验证的周期相比。这允许产品在查看EO灭菌处理数据后发布,而不是等待微生物测试。


2.伽马辐照灭菌法


伽马辐照通过分解其DNA来消灭 物质和其他微生物,从而使用Cobalt-60。伽马辐照灭菌方法将产品放在密封包装和纸箱中,然后将它们放在特定的手提箱或托盘中,然后通过传送带上专门设计的单元,产品暴露在由放射性衰变产生的能力好伽马射线中。


使用伽马辐照灭菌方法提供了广泛的好处。伽马射线具有很高的穿透力,因此材料可以在放入最终包装后进行消毒。使用这种灭菌方法的另一个优点是它优良且控制准确。伽马辐照效果优良地对剂量要求、密度和包装各不相同的各种产品进行消毒。伽马辐照或电子束的验证不如EO灭菌复杂,但需要每季度进行一次非常具体的监测。


3.电子束灭菌法


电子束灭菌通过破坏微生物的重要分子或使用间接化学反应来灭活微生物。电子束灭菌通过将电子束加速到接近光速,通过扫描室进入电子幕来工作。医疗设备通过传送带上的腔室移动,传送带上充满穿透设备的能力好电子。


电子束灭菌的好处是它提供了快速的周转时间,与EO灭菌相比,它类似于伽马辐照。与伽马辐照灭菌方法相比,电子束方法还具有快的剂量率和更少的材料降解。自然更加推荐电子束辐照灭菌方式,同样满足需求而且时间短速度适宜,并且能够很好的控制剂量。



4.蒸汽灭菌法


蒸汽灭菌该过程通过将医疗设备暴露在压力下的饱和蒸汽中来工作。蒸汽通过减少蛋白质生存所需的时间和温度来消灭微生物。确认医疗设备的蒸汽灭菌器腔室达到并在建议的时间内保持在特定温度是至关重要的。蒸汽灭菌的推荐温度为250°F(121°C)、270°F(132°C)和275°F(135°C)。


注意不同的灭菌方式与器械的包装材质不相同,灭菌的时间和效果也不相同。


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